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负压称量罩
隔离器
传递窗
负压称量罩
称量罩是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部洁净设备,它提供一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。
>特点
-设置三级过滤,有效延长末端高效过滤器寿命;
-通过调整外排风量,调节操作区内负压差(操作面须设置物理围护);
-满足各种材料的称量、分装等工艺,保护背景环境及操作人员不受污染;
-可对各项性能指标进行监测,并提供报警信息,确保系统受控;
-称量罩内设置各种性能检测接口及设备使用电源接口,方便操作。
>参考标准
-符合中国GMP2010修订版(第五十二条、五十三条)、美国FDA cGMP、欧盟cGMP的要求
-《药品生产质量管理规范》2010版
-《药品GMP指南》2010版
-电气元器件通过国家强制CCC认证
-Gb50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
-GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
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